
Ширкати, ки бо соҳаи онкология алоқаманд аст ва дар марҳилаи санҷишҳои клиникӣ қарор дорад, кӯшиш мекунад, ки парадигмаи нави табобат дар зидди рака ҳамчун як дарсори ҷиддӣ кушод. Он ба беморони бо афзудани миқдори онкогенҳо диққат медиҳад, ки дар ecDNA (ДНК-экстрахромосомӣ) ҳаракат мекунад, ки яке аз сабабҳои афзудани онкогенҳо мебошад, ки дар беш аз 14% беморони бо рак кашф шудааст.
Ширкат дар Делавэр сабт шудааст.
9880 Campus Point Drive, Suite 120 San Diego, CA 92121
Zachary Hornby - CEO, President, and Director
Neil Abdollahian - Chief Business Officer
Amy Berkley, Ph.D. - Vice President, Program Team Leadership and Strategic Alliances
| Year Ended December 31, |
||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| (in thousands, except per share data) |
|
|
||||||
|
Statements of Operations Data: |
||||||||
|
Operating expenses: |
||||||||
|
Research and development |
$ | 37,159 | $ | 42,637 | ||||
|
General and administrative |
9,310 | 12,159 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
Total operating expenses |
46,469 | 54,796 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
Loss from operations |
(46,469 | ) | (54,796 | ) | ||||
|
Other income (expense), net: |
||||||||
|
Interest income |
668 | 5,282 | ||||||
|
Other income (expense) |
(100 | ) | 80 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
|
Total other income (expense), net |
568 | 5,362 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
Net loss |
$ | (45,901 | ) | $ | (49,434 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
|
Net loss per common share, basic and diluted(1) |
$ | (2.14 | ) | $ | (2.08 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
|
Weighted-average shares used in net loss per common share calculation, basic and diluted(1) |
21,406 | 23,713 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
Pro forma net loss per common share, basic and diluted (unaudited)(2) |
$ | (0.18 | ) | |||||
|
|
|
|||||||
|
Pro forma weighted-average shares used in pro forma net loss per common share calculation, basic and diluted (unaudited)(2) |
272,811 | |||||||
|
|
|
|||||||

Препарати пешрави ширкат, BBI-355, як ингибитори нав, перораль, интихоби киназ CHK1 мебошад, ки репликация ва транскрипцияи ecDNA-ро дар ҳуҷайраҳои рак идора мекунад. BBI-355 ингибитсияи CHK1 ва регрессияи такрории саротонро дар моделҳои пешклиникии рак, ки бо ecDNA фаъол карда шудаанд, нишон додааст ва ҳоло дар аввали санҷишҳои клиникӣ дар марҳилаи 1/2 барои беморони рак бо афзудани миқдори онкогенҳо таҳқиқ карда шудааст. Ин санҷиш POTENTIATE (Санҷиши дақиқи онкологии терапияҳои нав, ки марзҳоро, алоқаманд бо ecDNA, қатъ мекунанд) номида мешавад. Пешбинӣ мешавад, ки маълумоти пешклиникӣ оиди бехатарии BBI-355 ва фаъолияти антитумории он ҳамчун монотерапия ва дар ҳамгироии бо терапияҳои мақсадноки санҷиши POTENTIATE дар нимсолаи дуюми соли 2024 барои тақрибан 50-90 бемор (гупи монотерапия N=тақрибан 30-40, гупи ҳамгироии N=тақрибан 20-50) пайдо мешавад.
Дуюм препарат, BBI-825, як ингибитори нави, перораль, интихоби рибонуклеотидредуктаза (RNR) мебошад, ки барои хусусан кардани ва таъмири ecDNA дар ҳуҷайраҳои рак зарур аст. BBI-825 ингибитсияи RNR ва регрессияи такрории саротонро дар моделҳои пешклиникии рак бо афзudtr ҳам боҷоӣ кардангаи. Дар феврали соли 2024 авлод кардани аввалин санҷиши клиникӣ дар марҳилаи 1/2 BBI-825 барои беморон бо муқовиматании онкогенҳо оғоз ёфт. Ин санҷиш STARMAP (Санҷиши идоракунӣ бо муқовиматии истифодашударо: MAPK) номида мешавад. Пешбинӣ мешавад, ки маълумоти пешклиникӣ оиди бехатарии BBI-825 ва фаъолиятҳои антитумории он дар ҳамгироии бо терапияҳои мақсадноки санҷиши STARMAP дар нимсолаи дуюми соли 2025 пайдо мешавад.
Барномаи сеюми ecDTx ширкат ба ҳадафи то ҳол наомадаи киназ марбут аст, ки барои сегрегация ва меросии ecDNA дар давраи тақсимшавии ҳуҷайра зарур аст. Ширкат Барномаи сеюми ecDTx-ро тавассути ифтитоҳ кардани препаратҳо то шинос кардани номзадҳо пеш мебарад ва Dove мебошанд, ки баро тандозии нав бо тадқиқоткунанда (IND) ҳарчи зудтар, дар нимсолаи аввали 2026 пешниҳод намояд.
Goldman Sachs, Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities
ecDNA - ин сохторҳои калонтарин ҳалқаи ядро, ки механизмҳои осонати меҳрмонӣ мебошанд. Ин сохторҳо танҳо дар ҳуҷайраҳои рак пайдо мешаванд, аммо дар ҳуҷайраҳои солим намешаванд. Х despite аввалин пешрафтҳои назаррас дар табобати рак дар маҷмӯъ, беморони бо миқдори онкогенҳо афзудани огоҳӣ ками аз терапияҳои мавҷударо, ба монанди терапияҳои молекуляр-масъул ё иммунотерапия, ва кам карданҳои ҳафизӣ дар муқоиса бо дигар намудҳои рак мебошад. Бо истифодаи платформаи махсуси Spyglass, ширкат аниқ кардани ҳадафҳоро бештар зишт кани кондиторҳо богисонанд, ки барои амал гардидани ecDNA дар ҳуҷайраҳои рак бо миқдори онкогенҳо мефуроянд, кор кунад ва фасли молекуляриро, ки ecDNA-ро раванди мекунад (ecDTx), барои буридани ин ҳадафҳо такрор мекунад. Ин кӯмак мекунад, то истифодаи ракови ҳуҷайраҳо ecDNA-ро барои ифшои онкогенҳо, афзудани, мутобиқ шудан ва рушди муқовиматӣ ба терапияҳои мавҷудро пешгирӣ кунад. Ба ҷои он ки боидкардонҳои генерикӣ занг хурда, акнун ecDTx бо як мақсад бўи синтетикӣ дар ҳуҷайраҳои саркочӣ, ки дар ecDNA боисанд номгузорӣ мешаванд.
Дар контексти ба разработении препаратҳо синтетикӣ - ин метод аст, ки истифодаи як дору барои искуш кардани мавҷудият маънои зинда трекравон будан барои ҳуҷайраҳои рак бо муайян генетикии шаҳрвандии дастгоҳи дуюм, аммо для людҳои солим, ки ин хусусиятҳоро надоранд, нест. Бинобар ин, ecDTx бо мақсади нобуд кардани ракови ҳуҷайраҳо бо ecDNA, аммо ҳуҷайраҳои солимро безрӯб накобед.