
Компания клиникалык изилдөөлөр стадиясындагы биофармацевтикалык уюм болуп, өзүнүн негизги дары-дармек талапкери — фицерафусп альфа аркылуу баш жана моюн аймагындагы жалпак клеткалуу ракты дарылоого басым жасайт. Фицерафусп альфа — катуу (солиддүү) өсүмдүктөргө каршы күрөшүү үчүн иштелип чыккан бифункционалдык антитело. Делавэр штатында катталган компания азырынча АКШда баш жана моюн аймагындагы жалпак клеткалуу ракка чалдыккан ооруучуларды дарылоо максатында жүргүзүлүп жаткан 1/1b фазасындагы клиникалык изилдөөнүн алкагында фицерафусп альфаны баалоодо. 2024-жылдын төртүнчү чейрегинин аягында же 2025-жылдын биринчи чейрегинин башында кайталанган/метастаздаган баш жана моюн аймагындагы жалпак клеткалуу рактын биринчи линиялык терапиясы катары фицерафусп альфаны пембролизумаб менен айкалыштырып колдонууну баалоо үчүн 2/3 фазасындагы клиникалык изилдөөнү баштоо пландаштырылган. Бул изилдөөдөн ВПЧ инфекциясы бар же орофарингеалдык жалпак клеткалуу ракка ВПЧ-оң натыйжа берген ооруучулар чыгарылат.
Компания ошондой эле фицерафусп альфанын башка катуу (солиддүү) өсүмдүктөрдү дарылоодо, мисалы, EGFR жана TGF-б жолдорунун эки жактуу ингибирлөөсү үчүн күчтүү биологиялык негиздөө бар колоректалдык рак жана адатта EGFR жана TGF-б жолдорун ашыкча экспрессиялай турган башка жалпак клеткалуу карциномалар сыяктуу, олуттуу клиникалык артыкчылыктарды сунушташы мүмкүн деп эсептейт. Фицерафусп альфанын алдын ала активдүүлүгү бир нече жалпак клеткалуу карциномаларда, анын ичинде теринин жалпак клеткалуу рагы (CSCC) болгон учурда, пембролизумаб менен айкалыштырылганда да, монотерапия катары да көрсөтүлгөн. АКШ жана Канадада жүргүзүлгөн 1/1b фазасындагы дозалардын кеңейтилген когорталарында, кайталанган жана/же рефрактердик теринин жалпак клеткалуу рагы бар ооруучуларда фицерафусп альфанын монотерапиясы менен жалпы жооп берүү деңгээли (ORR) 42% (12 ооруучунун 5и) деңгээлинде байкалган.
116 Huntington Avenue, Suite 703, Boston, MA 02116
Claire Mazumdar - CEO,
Ryan Cohlhepp - President & COO,
Ivan Hyep - CFO.
Morgan Stanley, TD Cowen, Cantor, Stifel